為了規(guī)范和加強(qiáng)我院藥物臨床試驗(yàn)的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,維護(hù)受試者的尊嚴(yán)、權(quán)利、安全和福利,更好地貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門的相關(guān)法律法規(guī),成立安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)。
倫理委員會(huì)設(shè)主任委員1名和副主任委員1名,委員13名,秘書1名。委員包括醫(yī)師、藥師、護(hù)士、技師、律師、社區(qū)代表等,并由不同性別的人員組成。
倫理委員會(huì)成員接受有關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究的倫理道德和科學(xué)方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,并取得資格證書。
倫理委員會(huì)的工作遵守國(guó)家頒布的與藥物臨床試驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)以及實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的法律法規(guī),遵守世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言,即“公正,尊重人格,力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害”。
倫理委員會(huì)組成和工作不受任何申請(qǐng)項(xiàng)目參與者的影響。倫理委員會(huì)獨(dú)立開(kāi)展工作,受理安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院需要進(jìn)行倫理審查藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)有關(guān)的項(xiàng)目。倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目開(kāi)始前的倫理審查,對(duì)已通過(guò)審查、正在進(jìn)行的項(xiàng)目進(jìn)行倫理評(píng)價(jià)與審查。為了規(guī)范和加強(qiáng)我院藥物臨床試驗(yàn)的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,維護(hù)受試者的尊嚴(yán)、權(quán)利、安全和福利,更好地貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門的相關(guān)法律法規(guī),成立安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)。
倫理委員會(huì)設(shè)主任委員1名和副主任委員1名,委員13名,秘書1名。委員包括醫(yī)師、藥師、護(hù)士、技師、律師、社區(qū)代表等,并由不同性別的人員組成。
倫理委員會(huì)成員接受有關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究的倫理道德和科學(xué)方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,并取得資格證書。
倫理委員會(huì)的工作遵守國(guó)家頒布的與藥物臨床試驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)以及實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的法律法規(guī),遵守世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言,即“公正,尊重人格,力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害”。
倫理委員會(huì)組成和工作不受任何申請(qǐng)項(xiàng)目參與者的影響。倫理委員會(huì)獨(dú)立開(kāi)展工作,受理安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院需要進(jìn)行倫理審查藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)有關(guān)的項(xiàng)目。倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目開(kāi)始前的倫理審查,對(duì)已通過(guò)審查、正在進(jìn)行的項(xiàng)目進(jìn)行倫理評(píng)價(jià)與審查。