一、CTMS系統(tǒng)賬號申請：

流程參見《CTMS系統(tǒng)申請/變更賬戶操作指南》，如有疑問請咨詢機構(gòu)辦公室，聯(lián)系人：劉菁，聯(lián)系電話：0372-2233010。

二、意向溝通

申辦方/CRO有意向在我院開展臨床試驗項目時，需要提交相關(guān)材料與機構(gòu)辦公室進行意向溝通。遞交材料包括臨床試驗意向溝通信息登記表(附件1)、NMPA臨床試驗批件/溝通函、方案摘要、研究者手冊、申辦方/CRO 資質(zhì)文件等，電子版材料發(fā)送至機構(gòu)辦公郵箱(ayszlyygcp@163.com)，郵件主題為：意向溝通-申辦方-方案編號-試驗期別。如意向達(dá)成，申辦方/CRO按以下流程進行立項準(zhǔn)備。

三、立項資料的遞交

1. 按照《安陽市腫瘤醫(yī)院臨床研究機構(gòu)初步審查提供文件清單》（附件2）準(zhǔn)備資料，紙質(zhì)版資料遞交至機構(gòu)辦秘書，電子版資料經(jīng)CTMS系統(tǒng)遞交（注意使用個人賬戶遞交）。

2. 紙質(zhì)版資料裝訂要求詳見附件3。

3. CTMS系統(tǒng)遞交流程：（1）試驗管理——（2）試驗立項——（3）立項申請——（4）新建，按照提示完善立項資料后提交等待審核，試驗信息盡可能填寫完整。

4. 立項審核最終結(jié)果以《臨床試驗受理函及回執(zhí)單》的形式下達(dá)，立項受理至發(fā)放審核意見的時間原則上不超過十五個工作日。

附件1：臨床試驗意向溝通信息登記表

附件2：安陽市腫瘤醫(yī)院臨床研究機構(gòu)初步審查提供文件清單

附件3：臨床試驗立項送審材料裝訂要求

附件4：臨床試驗立項申請審批表