安陽市腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構成立于2018年，設立有倫理委員會、藥物臨床試驗機構辦公室、專家?guī)?/span>、防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發(fā)事件領導小組、藥物臨床試驗后勤保障應急小組等組織機構。藥物臨床試驗機構下設機構辦公室、專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、質控室、血樣室、輔助科室（檢驗科、放射科、超聲科、病理科、心電圖等）及其他功能檢查室。機構按照GCP原則，設有專職秘書、藥品管理員、文檔管理員、質量控制員、血樣管理員、財務，制定了完善的管理制度、技術規(guī)范和標準操作規(guī)程（SOP）。2019年10月，我院通過CFDA國家藥物臨床試驗機構資格認定，認定專業(yè)：腫瘤。2020年10月，根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，我院完成了藥物臨床試驗機構網(wǎng)絡備案。機構每年組織醫(yī)務人員參加各級GCP培訓，不定期組織院內專項培訓。專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術精湛，擁有本專業(yè)特有設備及必要的搶救重癥監(jiān)護，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求，急救藥物準備齊全。我院研究者對于新藥臨床試驗具有豐富的經(jīng)驗，歡迎國內外新藥研發(fā)企業(yè)咨詢合作!

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