安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2018年，設(shè)立有倫理委員會(huì)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、專家?guī)?/span>、防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中受試者損害及突發(fā)事件領(lǐng)導(dǎo)小組、藥物臨床試驗(yàn)后勤保障應(yīng)急小組等組織機(jī)構(gòu)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、質(zhì)控室、血樣室、輔助科室（檢驗(yàn)科、放射科、超聲科、病理科、心電圖等）及其他功能檢查室。機(jī)構(gòu)按照GCP原則，設(shè)有專職秘書(shū)、藥品管理員、文檔管理員、質(zhì)量控制員、血樣管理員、財(cái)務(wù)，制定了完善的管理制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。2019年10月，我院通過(guò)CFDA國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，認(rèn)定專業(yè)：腫瘤。2020年10月，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求，我院完成了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)備案。機(jī)構(gòu)每年組織醫(yī)務(wù)人員參加各級(jí)GCP培訓(xùn)，不定期組織院內(nèi)專項(xiàng)培訓(xùn)。專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術(shù)精湛，擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救重癥監(jiān)護(hù)，臨床病源及病種能滿足臨床試驗(yàn)的需求，急救藥物準(zhǔn)備齊全。我院研究者對(duì)于新藥臨床試驗(yàn)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，歡迎國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)企業(yè)咨詢合作!

聯(lián)系方式：

辦公室電話/傳真：0372-2233010       聯(lián)系人：劉菁

辦公室郵箱：ayszlyygcp@163.com

通訊地址：河南省安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)洹濱北路1號(hào)

郵政編碼：455000