安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院關(guān)于征集醫(yī)療手術(shù)器械
詢價(jià)的信息公告
根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療工作需要,為了保障醫(yī)院醫(yī)療工作正常開(kāi)展,對(duì)擬購(gòu)醫(yī)療器械面向社會(huì)進(jìn)行公開(kāi)征集產(chǎn)品信息,現(xiàn)邀請(qǐng)符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及供應(yīng)商積極參與,具體要求如下:
一、醫(yī)院需求的手術(shù)醫(yī)療器械征集明細(xì)情況
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 器械功能描述 |
1 | 雙極電凝鉗 | 1、頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。夾持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
2 | 雙極電凝線 | 1.規(guī)格Φ4×3000,電纜線可高溫滅菌。 |
3 | 單極電凝鉤 | 1.單極電凝(鉤、棒、鏟、針)頭部采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,單極電凝刀頭部采用YY/T 0294.1-2016中C號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
4 | 單極電凝線 | 1.規(guī)格Φ4×3000,電纜線材質(zhì)可高溫滅菌。 |
5 | 腔鏡持針器 | 1.持針鉗夾持性能:φ2mm外徑的鉗子夾持力應(yīng)不小于5N,φ5mm外徑的鉗子夾持力不小于20N。鉗頭采用ASTM F899-09中的630號(hào)鋼制造,桿部與患者接觸材料采用YY/T0294.1-2016中M號(hào)鋼制造。硬度為300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.2μm,亞光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.8μm,其余部分的最大值為1.6μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
6 | 腔鏡吸引器 | 1.引導(dǎo)棒采用YY/T0294.1-2016中M號(hào)鋼制造。器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.2μm,表面Ra參數(shù)值的最大值為0.8μm,其余部分的最大值為1.6μm。器械的耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006 中 5.4b 級(jí)的規(guī)定。 |
7 | 腔鏡剪刀 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016中C號(hào)鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。其硬度不小于350HV0.2 |
8 | 單孔專(zhuān)用持針器 | 1.持針鉗夾持性能:φ2mm外徑的鉗子夾持力應(yīng)不小于5N,φ5mm外徑的鉗子夾持力不小于20N。鉗頭采用ASTM F899-09中的630號(hào)鋼制造,桿部與患者接觸材料采用YY/T0294.1-2016中M號(hào)鋼制造。硬度為300HV0.2-600HV0.2(或29.8HRC-55.2HRC)。器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.2μm,亞光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.8μm,其余部分的最大值為1.6μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
9 | 單孔專(zhuān)用抓鉗 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。夾持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
10 | 抓鉗 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。夾持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
11 | 五葉鉗 | 1.扇形鉗夾持性能:φ5mm外徑的鉗子夾持力不小于20N,φ10mm外徑鉗子夾持力不小于40N。鉗頭采用ASTM F899-09中的630號(hào)鋼制造,桿部與患者接觸材料采用YY/T0294.1-2016中M號(hào)鋼制造。硬度為200HV0.2-400HV0.2。器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.2μm,亞光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.8μm,其余部分的最大值為1.6μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
12 | 器械外管 | 絕緣套管用PEEK制造。夾持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
13 | 器械手柄 | 包含兩拆、三拆兩種結(jié)構(gòu),安裝簡(jiǎn)單方便,且清洗更徹底。 |
14 | 雙極電凝鉗芯 | 頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。夾持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
15 | 分離鉗 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。單極電凝分離鉗的夾持力不小于20N。其硬度為不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
16 | 腸抓鉗 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。夾持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
17 | 止血鉗 | 1 、雙關(guān)節(jié)手術(shù)器械采用符合YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的M號(hào)鋼材料制造。 |
18 | 海綿鉗 | 1、 雙關(guān)節(jié)手術(shù)器械采用符合YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的M號(hào)鋼材料制造。 |
19 | 甲狀腺分離鉗 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。單極電凝分離鉗的夾持力不小于20N。其硬度為不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
20 | 甲狀腺抓鉗 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。夾持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
21 | 甲狀腺小直角分離鉗 | 1.頭部采用YY/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼,鉗桿及內(nèi)芯采用YY/T 0294.1-2016中M號(hào)鋼,絕緣套管用PEEK制造。單極電凝分離鉗的夾持力不小于20N。其硬度為不小于350HV0.2,進(jìn)入患者部分表面粗糙度Ra參數(shù)值的最大值為0.4μm。耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006中5.4b級(jí)的規(guī)定。 |
22 | 甲狀腺吸引器 | 1.吸引器采用YY/T0294.1-2016中M號(hào)鋼制造。吸引器內(nèi)芯通常,無(wú)堵塞現(xiàn)象。器械進(jìn)入人體部分表面粗糙度:拋光表面Ra參數(shù)值的最大值為0.2μm,表面Ra參數(shù)值的最大值為0.8μm,其余部分的最大值為1.6μm。器械的耐腐蝕性能不低于YY/T0149-2006 中 5.4b 級(jí)的規(guī)定。 |
23 | 甲狀腺器械消毒盒 | 540x250x100mm不銹鋼網(wǎng)框式消毒盒 |
二、 需提供材料
1、產(chǎn)品信息確認(rèn)書(shū)(附件一);
2、設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和配置清單,實(shí)物照片;
3、相對(duì)應(yīng)的器械注冊(cè)證或備案憑證(如果是醫(yī)療設(shè)備需提供);
4、法定代表人或授權(quán)代表人、授權(quán)委托書(shū)(包含法人、授權(quán)代表人,身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式);
5、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或代理公司的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;
6、生產(chǎn)企業(yè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;
7、最低報(bào)價(jià)和保修(指原廠全保)時(shí)間;
8、供應(yīng)商認(rèn)為需要提交的其他材料。
三、相關(guān)要求
(一)資料遞交方式
所提供材料電子版(蓋章掃描版和可編輯版),加蓋單位公章掃描為PDF文件,于2024年12月13日下午17:00前發(fā)送至郵箱ayzlyysbk@163.com,郵件標(biāo)題形式:公司名稱+授權(quán)代表聯(lián)系人名字及聯(lián)系電話。聯(lián)系地址:河南省安陽(yáng)市洹濱北路1號(hào)醫(yī)學(xué)裝備部。
(二)聯(lián)系人及聯(lián)系電話
聯(lián)系人:齊老師;
聯(lián)系電話:0372-2232245。
附件一:醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品信息情況表
安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院
醫(yī)學(xué)裝備部
2024年12月10日